Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je na svojim internetskim stranicama kako se s tržišta povlače tri serije Plivinog lijeka Oxaliplatin, koncentrata za otopinu za infuziju.
Kao razlog povlačenja iz prometa navodi se obavijest o nuspojavama koje je HALMED zaprimio od zdravstvenih radnika i talijanske medicinske agencije (AIFA).
Vijest su nam potvrdili iz iz PLIVE kazavši kako je temeljem saznanja dobivenih od Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), a sukladno hrvatskim propisima, PLIVA obavijestila sve veleprodaje o povlačenju triju serija lijeka Oxaliplatin Pliva koncentrat za otopinu za infuziju (oksaliplatin), brojeva 12G12LM, 11A24KF i 12I14LJ čime je obustavljena daljnja distribucija.
- S obzirom da je riječ o lijeku koji se primjenjuje isključivo tijekom bolničkog liječenja, za navedene serije proces povlačenja je u tijeku iz veleprodaje i sustava bolničkih ljekarni. Do povlačenja je došlo zbog sumnji u moguću neispravnost u kakvoći lijeka, nastavno na informacije o zabilježenim nuspojavama koje je HALMED zaprimio od talijanske medicinske agencije (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA). Budući da je PLIVI kvaliteta proizvoda od presudne važnosti, proizvodi se puštaju u promet samo ukoliko odgovaraju striktno proisanim specifikacijama, a iz razloga pojačane predostrožnosti očekuju se rezultati analiza koje provode nadležne tijela, kazala je za Vecernji.hr Direktorica komunikacija PLIVA-e Tamara Sušanj-Šulentić.
Dodaje kako se ne očekuje nestašica lijeka s obzirom da su na tržištu dostupne druge serije istog proizvoda te će biti dostupan svim pacijentima kojima je potreban.