Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) zatražila je dodatno upozorenje za montelukast, sastavnicu lijeka Singulair (i njegove generičke paralele) koji se koristi u liječenju astme, radi neuropsihijatrijskih nuspojava.
Osim za astmu taj se lijek u Americi koristi i kod alergijskog rinitisa, na što se ovo upozorenje odnosi budući da FDA navodi kako taj lijek i njegove generike treba izbjegavati propisivati za blage simptome i dijagnoze poput alergijskog rinitisa.
Takvo pojačano upozorenje donijeli su na temelju podataka o prijavama depresije, problema sa spavanjem i suicidalnih misli kao nuspojava. Singulair je na hrvatskom tržištu još od devedesetih, ali samo za liječenje astme, napominju u Hrvatskoj agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
– Za lijek Singulair u Hrvatskoj nemamo odobrenu samostalnu indikaciju alergijskog rinitisa, već je predmetnom lijeku jedina odobrena indikacija astma. Jedino se u indikacijama lijeka Singulair 10 mg filmom obložene tablete navodi sljedeće: U bolesnika s astmom, u kojih je Singulair indiciran za liječenje astme, Singulair također može poboljšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa. Navedena rečenica ne znači da se lijek propisuje u indikaciji alergijskog rinitisa, već da kod pacijenata koji imaju astmu, a ujedno imaju i sezonski alergijski rinitis, Singulair može poboljšati i simptome sezonskog alergijskog rinitisa – pojasnili su u HALMED-u.