Ala Octa

Sporan kirurški proizvod: 13 španjolskih pacijenata oslijepilo na jedno oko

Foto: Davor Višnjić/PIXSELL
Sporan kirurški proizvod: 13 španjolskih pacijenata oslijepilo na jedno oko
31.10.2015.
u 23:19
"Operiran sam 2. lipnja u državnoj bolnici u San Sebastianu i dan poslije ništa nisam vidio na lijevo oko", objasnio je Mikel Gonzalez (44)
Pogledaj originalni članak

Trinaest španjolskih pacijenata oslijepilo je na jedno oko, a još 28 ih je ugroženo nakon korištenja jednog oftalmološkog kirurškog proizvoda iz Njemačke, objavile su španjolske medicinske vlasti. U priopćenju je španjolska agencija za lijekove i medicinske proizvode (Aemps) obznanila postojanje "41 slučaja osoba na koje je utjecao kirurški proizvod Ala Octa". Proizvod je u lipnju iz uporabe povuklo španjolsko ministarstvo zdravstva, a sumnja se da je izazvao gubitak vida kod nekoliko osoba.

Dosad je potvrđeno 13 slučajeva sljepila, tj. potpunog gubitka vida na jedno oko, precizira Aemps. "Operiran sam 2. lipnja u državnoj bolnici u San Sebastianu i dan poslije ništa nisam vidio na lijevo oko", objasnio je Mikel Gonzalez (44) , prenosi AFP.

U lipnju povučen s tržišta

Medicinska služba je priznala njegov slučaj i on se nada odšteti. Drugi pacijenti su imali i drugih komplikacija, poput nekroze mrežnice, atrofije očnog živca, slabljenja vida, upala. Ukupno je zabilježen 41 slučaj u 11 bolnica u Španjolskoj, posebice u Baskiji. Španjolska agencija za zdravlje 26. lipnja je izdala upozorenje i objavila da je proizvod Ala Octa njemačke tvrtke Alamedics GmbH, predviđen za kirurgiju mrežnice, povučen s tržišta. Nekoliko dana prije jedan distributer je objavio informaciju o 20 sumnjivih slučajeva u Španjolskoj.

Proizvod je potom upućen u španjolski istraživački institut specijaliziran za oftalmologiju na analizu, pojasnio je Aemps, dodajući kako su uspostavljeni i kontakti s njemačkim vlastima i laboratorijem iz Dornstadta. U Francuskoj je Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (ASNM) na svojoj internetskoj stranici 23. rujna objavila da je taj proizvod povučen s tržišta.

Tvrtka Almedics je 13. srpnja uputila pismo distributerima u kojem liječnik Christian Lingenfelder objašnjava da "je postojala sumnja da proizvod Ala Octa izaziva degenerativne promjene mrežnice". "Prodaja se obustavlja sve dok se sve okolnosti potpuno ne razjasne", stoji u pismu u kojem se, osim pacijenata u Španjolskoj, spominje i "jedan slučaj u Italiji". Dužnosnici Alamedicsa u subotu nisu bili dostupni, a taj proizvod je i dalje u katalogu tvrtke koja ističe njegovu "apsolutnu netoksičnost".

>>Istina o hrani: Ne postoji nulti rizik, sve može biti opasno

Pogledajte na vecernji.hr

Komentari 4

Avatar Dobronamjerna_osoba
Dobronamjerna_osoba
23:28 31.10.2015.

Užas :-(

TH
than
23:45 31.10.2015.

Samo po tuzbi. Nije to banana drzava Hrvatska, gdje izgubis ruku na operaciji, placas sam nekoliko pregleda kod specijaliste da dokaze da je ruka unistena i onda dobijes neku sicu, a onaj koji ti je unistio ruku i dalje radi...

VV
vedran.vuinac
09:27 01.11.2015.

zanumljivo, nigdje ne spominju njemačke pacijente.