KREĆU ISPITIVANJA U EU

Započela procjena novog lijeka: U SAD-u stiglo odobrenje još u studenome, njime se liječio Trump

Foto: Utrecht Robin/ABACA/PIXSELL
EMA announce its verdict today about the Pfizer-BioNTec vaccine
Foto: Piroschka van de Wouw/REUTERS/PIXSELL/REUTERS/PIXSELL
Exterior of EMA, European Medicines Agency is seen in Amsterdam
Foto: Piroschka van de Wouw/REUTERS/PIXSELL/REUTERS/PIXSELL
Exterior of EMA, European Medicines Agency is seen in Amsterdam
01.02.2021.
u 23:02
Jedna studija pokazuje da taj lijek može smanjiti količinu koronavirusa u krvi, navodi EMA
Pogledaj originalni članak

Europska agencija za lijekove (EMA) priopćila je u ponedjeljak da je započela procjenu novog lijeka protiv koronavirusa.

Odbor EMA-e za medicinske proizvode za ljudsku uporabu (CHMP) razmatra učinkovitost lijeka REGN-COV2, kombinacije dvije vrste antitijela. 

Lijek, kojeg su zajedno razvili američki proizvođač Regeneron i švicarska tvrtka Hoffman-La Roche, navodno je korišten prošle godine za liječenje tadašnjeg američkog predsjednika Donalda Trumpa oboljelog od covida-19.

Prema EMA-i, u postupku procjene stručnjaci razmatraju podatke iz ispitivanja čak i ako ona još nisu dovršena i nije zatraženo odobrenje lijeka, što skraćuje postupak odobravanja.

Jedna studija pokazuje da taj lijek može smanjiti količinu koronavirusa u krvi, navodi EMA. Međutim, još je prerano izvlačiti zaključke o koristima i rizicima.

U Sjedinjenim Državama REGN-COV2 je dobio hitno odobrenje za upotrebu od Agencije za hranu i lijekove (FDA) u studenome.

Hoće li EMA preporučiti Europskoj komisiji njegovo odobrenje u Europi, tek treba vidjeti.

Pogledajte na vecernji.hr

Komentari 1

NE
Nepokolebljiv
15:55 02.02.2021.

Ucinkoviti lijek, narocito ako je skuplji od aspirina, nije za obicnu fukaru! Dobar lijek je za posebne ljude!