Iz matičnih stanica i lijek za dijabetes i infarkt

Nakon petnaestak godina ispitivanja terapijskih mogućnosti matičnih stanica, danas smo pred registracijom prvog staničnog pripravka za liječenje nekih neizlječivih bolesti. Uskoro bi u kliničku praksu trebao ući lijek koji ima mogućnost regeneracije tkiva, otkriva nam hrvatski znanstvenik prof. dr. Slobodan Vukičević.

Za “chrona” za 30 dana
Američka agencija za hranu i lijekove FDA pokrenula je proceduru za hitnu registraciju prvog proizvoda, prvoga lijeka od humanih matičnih stanica koji proizvodi tvrtka Osiris Therapeutics, vodeća kompanija za istraživanje matičnih stanica. Lijek se zove prochymal, a sastoji se od matičnih stanica iz koštane srži dobrovoljnih davatelja koje su posebnom tehnologijom pripravljene za intravensku infuziju.

Kliničko ispitivanje provedeno je na pacijentima koji pate od reakcije odbacivanja transplantiranoga organa. Prochymal je također u završnoj fazi kliničkog istraživanja kojim se ispituje njegova učinkovitost u bolesnika s reakcijom transplantata primatelja koji su otporni na kortikosteroide te za Chronovu bolest.

– FDA i EMEA dale su prochymalu status ‘orfan-drug’, što znači prioritet u registraciji, pa bismo već za oko mjesec dana trebali dobiti prvi lijek na bazi humanih matičnih stanica protiv odbacivanja organa i za terapiju Chronove bolesti.

Prema mojim procjenama, za oko godinu dana mogla bi biti završena ispitivanja ovoga lijeka za dijabetes tipa 1 – od dijabetesa je samo u Hrvatskoj registrirano oko 130.000 pacijenata – te za infarkt srca. Bit će to golem korak u liječenju teških bolesti, jer za dijabetes danas praktički imamo samo inzulin, potpuni oporavak srčanog mišića nakon infarkta još nije moguć, kao ni izlječenje Chronove bolesti – kaže prof. Vukičević.

Regeneracija tkiva
Kako djeluju matične stanice? Još su pretklinička istraživanja na životinjama pokazala da, kada se ubrizga u organizam u kojemu nema oštećenja tkiva, tada se stanice vraćaju u koštanu srž. U suprotnome, one putuju do oštećenih tkiva. Pokazalo se da matične stanice slijede upalne signale u tijelu i pomažu u regeneraciji oštećenih tkiva.

Predstojnik Zavoda za hematologiju prof. dr. Boris Labar ističe da prochymal znači apsolutno velik korak u medicini, a vjeruje da će imati mnogo širu primjenu od onoga što se sada spominje. Ističe da će biti posebno zanimljivo vidjeti njegove terapijske rezultate u liječnju kardiovaskularanih bolesti.

– S novim američkim predsjednikom u SAD-u očekujem bum u istraživanjima matičnih stanica, što će, zahvaljujući visokorazvijenoj tehnologiji kojom raspolažu Amerikanci, sigurno utjecati na brz pomak u medicinskoj praksi.

S obzirom na njihovu profesionalnost, ne treba strahovati od pomicanja etičkih normi – rekao nam je prof. Labar, uz napomenu da će, što je i logično, medicina koja je pred nama biti i iznimno skupa.


Prof. Vukičević, pak, ističe da su ispitivanja terapijskih mogućnosti iz područja genetike i matičnih stanice najveći izazovi u medicinskoj znanosti te da su konkretni rezutati svaki dan sve bolji.

Osiris će komercijalizirati prochymal u Americi i u Kanadi, a Genzyme u ostalim državama u svijetu.