Pacijenti moraju kroz informirani pristanak biti upoznati s koristima i rizicima promjene biološke terapije i ne smije doći do zamjene jedne biološke terapije drugom iz nemedicinskih (administrativnih) razloga. Smisao je to obrasca informiranog pristanka za pacijente prilikom propisivanja bioloških i biološki sličnih lijekova, što su ga jučer objavile Europa Donna Hrvatska i Koalicija udruga u zdravstvu, zajedno s nizom udruga, uglavnom pacijenata.
Potencijalne nuspojave
Doc.dr.sc. Vesna Ramljak, predsjednica udruge Europa Donna Hrvatska, naglasila je važnost komunikacije liječnika i pacijenta pri biološkom liječenju.
– Svi pacijenti prije propisivanja biološke terapije trebaju biti dobro upoznati s omjerom koristi i rizika uzimanja bioloških lijekova, kao i s potencijalnim nuspojavama, kako bi mogli aktivno sudjelovati u konačnoj odluci o svom liječenju – naglasila je doc. Ramljak.
>> Supernamirnice koje trebate imati u svom domu
Biološki lijek je onaj čija se djelatna tvar proizvodi ili izlučuje iz biološkog izvora – ljudskog, životinjskog ili mikrobiološkog. To je visokoučinkovit skupi lijek koji se daje kad pacijenti ne reagiraju na konvencionalne lijekove. Djelatne tvari bioloških lijekova složenije su strukture nego one kemijskih i zato je gotovo nemoguće proizvesti biološku djelatnu tvar s identičnom konstrukcijom. Kod generičkih lijekova to je moguće zbog jednostavnije kemijske strukture.
– Postoje još neodgovorena pitanja vezana uz biološki slične lijekove budući da su u visokoj mjeri slični originalnima, ali nije moguće do kraja ih replicirati, za razliku od generičkih lijekova. Zbog toga je potrebno pratiti ishode njihove primjene, kako bi se dugoročno utvrdila njihova djelotvornost i sigurnost za pacijente – ukazao je prof. dr. sc. Robert Likić iz Klinike za unutarnje bolesti Zavoda za kliničku farmakologiju KBC-a Zagreb.
Autonomna odluka liječnika
Ivica Belina, predsjednik Koalicije udruga u zdravstvu, objasnio je pozadinu donošenja prijedloga informiranog pristanka i potrebu zagovaranja njegovog uvođenja. – Pacijenti trebaju dobiti sve relevantne informacije i sudjelovati u donošenju odluka o svom liječenju, a liječnicima se mora omogućiti autonomna odluka o odabiru lijeka s Lista lijekova HZZO-a temeljem kliničke procjene pacijenta, bolesti i lijeka – kazao je i naglasio kako je i stav Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) da se izvorni biološki lijekovi i njima sukladni biološki slični lijekovi ne mogu međusobno automatski zamjenjivati.