Živimo u uzbudljivo doba inovacija u zdravstvu. Precizni lijekovi te najsuvremenija medicinska dijagnostika i proizvodi mogli bi donijeti revoluciju u zdravstvenoj skrbi te pacijentima omogućiti učinkovita rješenja.
Neovisna, transparentna i učinkovita procjena nove zdravstvene tehnologije, poznata kao HTA (eng. Health Technology Assessment), pomaže u razlikovanju uistinu korisne inovativne tehnologije od tehnologije koja zvuči dobro na papiru ili na trgovinskim sajmovima. Zato je prijedlog Komisije o održivoj suradnji u procjeni zdravstvene tehnologije na razini EU-a, koji je donesen 31. siječnja 2018., jednako koristan za pacijente, nacionalna tijela i industriju.
Suradnja na razini EU-a u procjeni zdravstvene tehnologije ima izrazito veliku potencijalnu vrijednost za pacijente. Kao rezultat povećanih napora u području procjene zdravstvene tehnologije pacijenti bi mogli brže ostvariti korist od inovativnih zdravstvenih rješenja, primjerice preciznih lijekova, pretraga krvi radi otkrivanja raznih vrsta raka i ostalih medicinskih dostignuća o kojima se u zadnje vrijeme govori. Prijedlogom se pruža veća transparentnost u pogledu terapijske dodane vrijednosti i pacijentima se omogućuje brži pristup novoj tehnologiji. Riječ je o velikim prednostima. Ponekad je to pitanje života ili smrti.
Komisija ovim prijedlogom uspostavlja okvir za zajednička klinička ocjenjivanja u dva područja: novi lijekovi i određeni novi medicinski proizvodi, uključujući dijagnostiku in vitro. Zajednička ocjenjivanja bit će usmjerena na kliničke prednosti nove zdravstvene tehnologije u odnosu na postojeću. Na temelju rezultata tih ocjenjivanja države članice moći će odlučivati o dodanoj vrijednosti u nacionalnom kontekstu.
U kojoj će mjeri pacijenti imati koristi od bržeg uvođenja obećavajuće inovativne tehnologije uistinu će ovisiti o odlukama koje se donesu na nacionalnoj razini. Međutim, ako se uzme u obzir da se na farmaceutske proizvode u EU-u godišnje troši 220 milijardi EUR, a na medicinske proizvode 110 milijardi EUR, što čini nešto iznad 25 % godišnjih troškova zdravstvene skrbi, nedvojbeno je u interesu nacionalnih tijela da uzmu u obzir ocjenjivanja koja će dovesti do smanjenja troškova i boljih rezultata za pacijente. Troškovno učinkovite inovacije mogle bi zaista rezultirati učinkovitijim i održivijim pružanjem zdravstvenih usluga u državama članicama, koje u prosjeku troše 10 % BDP-a na zdravstvenu skrb.
Suradnja na razini EU-a u području kliničkih ocjenjivanja odvijat će se u okviru koordinacijske skupine država članica za procjenu zdravstvene tehnologije, čiji su članovi zastupnici nacionalnih tijela. Suradnjom na razini EU-a nastoji se spriječiti dupliciranje napora u državama članicama te omogućiti objedinjavanje stručnog znanja i bolje iskorištavanje resursa.
Riječ je o uravnoteženom i ambicioznom prijedlogu, koji uzima u obzir posebne karakteristike sektora farmaceutskih i medicinskih proizvoda. Temelji se na postupnom pristupu (primjena u državama članicama tri godine nakon stupanja na snagu te prijelazno razdoblje od dodatne tri godine) kako bi se nacionalnim tijelima i industriji omogućilo dostatno vrijeme za prilagodbu novim postupcima.
Prijedlog se nadovezuje na više od dvadeset godina dobrovoljne suradnje u tom području, uključujući mrežu na razini EU-a i tri zajedničke akcije 1 . Vrijeme je da učinimo sljedeći korak u cilju jačanja suradnje na razini EU-a u tom području, što je potvrdilo i 87 % sudionika u javnom savjetovanju.
Što će se promijeniti uvođenjem eura i hoće li sve poskupjeti:
samo je pitanje, koliko ćemo iduće godine tradicionalno opet past .... bolje da ne vidimo više rang liste država dobrim zdravstvom