Europski medicinski regulator objavio je u petak da istražuje rijetke slučajeve poremećaja živčanog sustava kod ljudi koji su primili cjepivo AstraZenece, dok vlasti diljem svijeta teže transparentnosti oko sigurnosti cjepiva protiv covida-19.
Odbor za sigurnost Europske agencije za lijekove (EMA), u sklopu redovitog pregleda sigurnosnih izvješća za Vaxzevriu, cjepivo AstraZenece, analizira podatke koje je ta tvrtka dostavila o slučajevima Guillain-Barreova sindroma (GBS).
Pojačana pozornost regulatora na rijetko imunološko stanje otvara nova pitanja o potencijalnim nuspojavama cjepiva protiv koronavirusa nakon što je EMA prošli mjesec otkrila moguću vezu cjepiva AstraZenece te Johnson & Johnsona s pojavom vrlo rijetkih krvnih ugrušaka.
Iako je EMA objavila da su koristi jeftinih i lako prenosivih cjepiva britansko-švedskog proizvođača u borbi protiv smrtonosne pandemije veće od bilo kakvih rizika, nekoliko europskih zemalja ograničilo je upotrebu cjepiva na starije dobne skupine ili potpuno obustavile uporabu.
Regulator je također podržao cjepivo J&J.
EMA je navela da je GBS identificiran kao moguća štetna pojava koju treba posebno pratiti tijekom uvjetnog odobrenja cjepiva, dodajući da je zatražila od AstraZenece detaljnije podatke o slučajevima.
Rijetko stanje
GBS je rijetko neurološko stanje u kojemu imunološki sustav napada zaštitnu ovojnicu na živčanim vlaknima. Većina slučajeva prati bakterijsku ili virusnu infekciju.
To stanje je već u prošlosti bilo povezano s cijepljenjem - ponajviše s kampanjom cijepljenja tijekom izbijanja svinjske gripe u Sjedinjenim Državama 1976. godine, a desetljećima kasnije i s cjepivom korištenim tijekom pandemije gripe H1N1 2009. godine.
No znanstvenici su otkrili da su šanse za razvoj GBS-a nakon cijepljenja izuzetno male.
EMA je u petak također rekla da istražuje izvještaje o upali srčanog mišića nakon cijepljenja cjepivom Pfizer-BioNTech, pod nazivom Comirnaty, te cjepivom Moderne. Europski medicinski regulator navodi da trenutačno nema naznaka da su ti slučajevi posljedica primanja cjepiva.
Oba navedena cjepiva koriste novu mRNA tehnologiju za stvaranje imuniteta.
Američki centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) objavio je prošli tjedan da nije otkrio vezu između upale srčanog mišića i cjepiva protiv covida-19.
AstraZeneca, Pfizer, BioNTech i Moderna nisu odmah bili dostupni za komentar.
VIDEO: Cijepljenje turističkih djelatnika
Pitanje je kakve se nuspojave nakon cijepljenja ovim cjepivom trebaju pojaviti da bi se konačno zabranila uporaba ovoga cjepiva. Kada su se pojavile tromboze, ljudi su se uplašili, da bi ih se opet nekako pridobilo da nastave cijepljenje tim cjepivom jer da je blagodat veća od posljedica. A sada se na istom cjepivu istražuju slučajevi poremećaja živčanog sustava. I dalje tko nam garantira da se nećemo ovzeno cijepiti minimalno jednom ili dva puta godišnje a kako nam prirodni imunitet bude opadao, možda i jednom mjesečno, tko to može garantirati. Cijepljeni će imati povlastice putovanja i sl. a što će imati oni koji su zdravi i necijepljeni, da li će oni imati slobodu kretanja u svim smjerovima, tj. da li će imati privilegiju cijepljenih i da li će zdravi moći biti u kategoriji cijepljenih ili niže rangirani? Da li će doći vrijeme da nas odvode na cijepljenje, jednostavno da nas zgrabe pod ruke i zavrnu nam rukave i štrcnu nam sadržaj bočice u tijelo. Svatko razumije da je cijepivo možda spas od najtežih posljedica, ali da li tko razmišlja što nam donosi sadržaj cjepiva u budućnosti po naš imunitet? A sada se pripremaju djeca i mladež na cjepivo. Kao da se budim iz nekog filma 2255 godine.