S obzirom na vijesti o dugim redovima za testiranje na novi koronavirus, odnosno bolest COVID-19, poželjno je imati i neku alternativu standardnim laboratorijskim PCR testovima. Prije oko mjesec dana pojavile su se vijesti o dostupnosti antigenskih testova. Takvi su testovi brzi, rezultat se dobije već za pola sata, ne pretjerano skupi, cijena je od 250 kuna, nude ih različiti proizvođači.
– Da, svakako ih se može preporučiti. Ali moraju biti oni antigenski, a ne serološki. Iako imaju nešto nižu osjetljivost od PCR testova, mogu se raditi izvan laboratorija, primjerice u domu za starije, školi, bilo gdje, jeftiniji su pa se može testirati puno više ljudi – rekao nam je prof. dr. sc. Branko Kolarić, epidemiolog, član Znanstvenog vijeća Vlade. Korisnost takvih testova potvrđuje i naš poznati molekularni biolog prof. dr. sc. Nenad Ban s ETH u Zürichu.
– Test se može koristiti da bi se detektirala prisutnost virusnog proteina koji okružuje SARS-CoV-2 genom u našem organizmu. Relativno je brz i specifičan, dakle neće detektirati proteine koji postoje kod srodnih virusa. S obzirom na navode o osjetljivosti od oko 95 posto, znači da je moguće da svaki dvadeseti test ne detektira prisutnost proteina unatoč tome što postoji. Taj test bitno je različit od prethodnih testova koji su detektirali prisutnost antitijela na virus jer se antitijela počnu razvijati mnogo kasnije nego što osoba oboli pa se test na antitijela ne bi mogao koristiti da bi se ustanovilo je li netko zarazan ili ne – kaže naš znanstvenik.
Virusi su jako sitni, SARS-CoV-2 je oko 100 nm, pa posljedično imaju i jako malo antigena, doznajemo od doc. dr. Vande Juranić-Lisnić s Medicinskog fakulteta u Rijeci.
Bit će sve osjetljiviji
– Virusa mora biti dosta da bi bili vidljivi antigenskom testu, a obično kada pacijent ima dosta virusa, ima i simptome. Za razliku od PCR-a, dosadašnji antigenski testovi imaju puno nižu osjetljivost. Jasno, s obzirom na napore znanstvene i medicinske zajednice, sigurno ćemo dobivati sve osjetljivije antigenske testove. Temeljem dosadašnjih iskustava, antigenski testovi mogu naći primjenu u brzom testiranju simptomatičnih pacijenata da se brzo utvrdi je li riječ o COVID-19 ili nekoj drugoj respiratornoj infekciji. S time da treba imati na umu da se negativan rezultat antigenskog testa mora dodatno potvrditi i qPCR-om upravo zato što su manje osjetljivi – kaže dr. Juranić-Lisnić.
Prof. dr. sc. Zlatko Trobonjača s Medicinskog fakulteta u Rijeci objasnio nam je kako takav test funkcionira.
– Ovi su testovi temeljeni na promjeni boje reaktanata u slučaju prisutnosti nekog antigena kojega se prepoznaje i hvata specifičnim protutijelima. Taj antigen u detekciji SARS-CoV-2 virusa je nukleokapsidni protein, pa njegova prisutnost i detekcija označava i inficiranost ispitanika. Problem je u ovim testovima činjenica da koncentracija antigena može biti preniska da bi se detektirala pa se zato oni preporučuju samo u fazama bolesti kad očekujemo veću razinu virusa u brisovima, a time i veću količinu antigena. A to znači u prvih nekoliko dana bolesti (do 7 dana), s tim da u slučajevima premale koncentracije antigena možemo očekivati lažno negativne nalaze – kaže dr. Trobonjača.
Američka iskustva svakako su najekstenzivnija pa smo se o brzim antigenskim testovima raspitali kod prof. dr. sc. Maria Škugora s Cleveland Clinic.
– Vrlo su brzi i jednostavniji u upotrebi, ali još nisu dosta senzitivni i negativni rezultat ne isključuje infekciju. Specifičnost je oko 98 posto, ali senzitivnost je, po mojoj konzervativnoj procjeni, oko 60 posto. Zbog toga simptomatski pacijenti s negativnim testom trebaju imati RT-PCR test – ističe dr. Škugor.
Primjetna je razlika u iskustvu s osjetljivosti, a mogući je razlog proizvođač.
– Kvaliteta testova ovisi o kvaliteti proizvođača i zato treba testirati kvalitetu prije kupovanja velikih količina testova – kaže naš znanstvenik prof. dr. sc. Ivan Đikić sa Sveučilišta Goethe u Frankfurtu. U nas su se ovakvi testovi najprije počeli primjenjivati u Specijalnoj bolnici Sv. Katarina, nude se danas u više klinika i raznih proizvođača.
Usporedba s PCR-om
– Antigenski testovi tvrtke Roche iznimno su precizno validirani s visokom specifičnošću (99,68%) i osjetljivošću (96,52%). Kad dobijemo negativne rezultate, promatramo ih u kontekstu ostalih čimbenika, uključujući prethodnu izloženost virusu, pojavnosti kliničkih simptoma..., a ako je test dvojben, uvijek se može napraviti molekularna dijagnostika na prisutnost SARS-CoV-2. U početku smo pozitivne rezultate uspoređivali s rezultatima PCR-a i ni u jednom slučaju nije se dogodio “lažno pozitivan rezultat”, a slično su napravile i neke druge bolnice s jednakim rezultatom – rekla nam je prof. dr. sc. Renata Zadro, voditelj medicinsko-biokemijskog laboratorija Specijalne bolnice Sv. Katarina.
Dr. Nenad Andrić specijalist je medicinske mikrobiologije s parazitologijom, voditelj mikrobiološkog laboratorija Poliklinike Labplus koja također nudi testiranje brzim antigenskim testovima te kaže kako su napravili već oko tisuću takvih testova.
– Naša su iskustva pozitivna i smatram da su ovakvi testovi pouzdani za ono za što su namijenjeni. Svi imunokromatografski testovi, kao i velika većina drugih laboratorijskih testova, moraju se tumačiti zajedno s anamnestičkim podacima, kliničkom slikom i ostalim nalazima. Ističem da to vrijedi i za PCR testove koji su još uvijek „zlatni standard“ dijagnostike COVID-19 infekcije – kaže Andrić.
Iz Rochea su jučer poručili kako njihov brzi antigenski test SARS-CoV-2 Rapid Antigen test ima CE certifikat i rezultate kliničke evaluacije u globalnim studijama, a i u našoj zemlji je pokrenuta stručna evaluacija u Nastavnom zavodu za javno zdravstvo Dr. Andrija Štampar te čekamo izvješće.
"negativan rezultat antigenskog testa mora dodatno potvrditi i qPCR-om" znači dupli trošak, a netočni PCR ostaje