Na hrvatskom tržištu ima više od deset lijekova koji imaju odobrenje za
promet, a pripadaju skupini penicilinskih antibiotika ili kombinacije
penicilina, kažu u Agenciji za lijekove i medicinske proizvode. Dodaju
da nema razloga za paniku među pacijentima. Agencija je 29. kolovoza
ove godine, na zahtjev Plive, ukinula odobrenje za lijek crystacillin –
djelatna tvar benzylpenicillinum – jer Pliva lijek više neće
proizvoditi.
Taj lijek spada u skupinu lijekova za terapiju sustavnih infekcija te
se primjenjuje za liječenje infekcija prouzročenih mikroorganizmima kao
što su infekcije gornjih dišnih putova, pneumonija te infekcije kože i
mekih tkiva. Od datuma ukidanja odobrenja Plivina lijeka Agencija je,
na temelju odobrenja Ministarstva zdravstva, više puta izdavala
suglasnost za uvoz i stavljanje zamjenskog antibiotika u promet u
Hrvatskoj.
Riječ je o lijeku pod imenom penicilin grunenthal – djelatna tvar
benzilpenicilin – koji proizvodi GRUNENTHAL GMBH iz Njemačke, a
odgovarajuće je kakvoće, sigurnosti i djelotvornosti. Agencija je 27.
listopada od veledrogerije zaprimila novi zahtjev za uvoz lijeka te je
istoga dana, na temelju odobrenja Ministarstva zdravstva, dala
suglasnost za uvoz antibiotika. Agencija je odobrila uvoz 18.000
pakiranja lijeka, a svako pakiranje sastoji se od 10 bočica.
U Plivi pak kažu da su o višemjesečnim teškoćama u opskrbi tržišta
ampulama orbenina, penbritina i crystacillina obavijestili Ministarstvo
zdravstva, HZZO i veledrogerije. Iako su na hrvatskom tržištu dostupne
kliničke paralele, slijedom navedenog veledrogerije su, u dogovoru s
ovlaštenim institucijama, pokrenule interventni uvoz spomenutih
proizvoda kako bi zadovoljile potrebe pacijenata u Hrvatskoj.
PLIVA UKINULA PROIZVODNJU CRYSTACILLINA
Agencija za lijekove: Nema razloga za paniku, penicilin uvozimo
