odluka

Devet lijekova povlači se s tržišta

siniša Varga
Foto: Davor Javorović/Pixsell
23.01.2015.
u 00:15

Neslužbeno se čuje da je riječ o mjeri opreza, a ne sigurnosnim razlozima te da povlačenje neće poremetiti opskrbu

Devet lijekova bit će povučeno iz hrvatskih ljekarni, a njihov točan popis trebao bi biti poznat sutra nakon što ga konačno definira Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi Europske agencije za lijekove. Naime, riječ je o arbitražnom postupku za više stotina lijekova na razini Europske unije, od kojih je na domaćem tržištu dostupno njih devet. Za sve te lijekove, naime, utvrđeno je odstupanje od načela dobre kliničke prakse u provedbi kliničkih ispitivanja koja su rađena na ispitivačkom mjestu u indijskom Hyderabadu. Takvo odstupanje može predstavljati kršenje jednog od niza jasno utvrđenih pravila koja definiraju dobru kliničku praksu pri kliničkim ispitivanjima, ali su detalji o tom pitanju zasad nedostupni.

No, ono što slijedi jest da će nakon dovršetka spomenutog popisa Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode odmah reagirati te lijekove povući iz prometa.

Neslužbeno se može čuti da je riječ o mjeri opreza, a ne sigurnosnim razlozima te da povlačenje tih lijekova neće uzrokovati poremećaj opskrbe jer su dostupne njihove zamjene. Popis Povjerenstva očekuje se danas, a potom i suspendiranje rješenja o davanju odobrenja za stavljanje u promet devet lijekova u Hrvatskoj.

>>Zlatna medalja za Genosov DNK test koji utvrđuje povećani rizik za krvne ugruške

>>Imunološki zavod može prodati zalihe

Komentara 2

Avatar Matija Gubec
Matija Gubec
18:18 23.01.2015.

Očito nisu pomogle ministru pa se povlače.

Avatar @promatrač
@promatrač
08:12 23.01.2015.

Ministar Viagra ...

Važna obavijest
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu i mobilnim aplikacijama Vecernji.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu i mobilnim aplikacijama Vecernji.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.

Za komentiranje je potrebna prijava/registracija. Ako nemate korisnički račun, izaberite jedan od dva ponuđena načina i registrirajte se u par brzih koraka.

Želite prijaviti greške?

Još iz kategorije