Nakon petnaestak godina ispitivanja terapijskih mogućnosti matičnih
stanica, danas smo pred registracijom prvog staničnog pripravka za
liječenje nekih neizlječivih bolesti. Uskoro bi u kliničku praksu
trebao ući lijek koji ima mogućnost regeneracije tkiva, otkriva nam
hrvatski znanstvenik prof. dr. Slobodan Vukičević.
Za “chrona” za 30 dana
Američka agencija za hranu i lijekove FDA pokrenula je proceduru za
hitnu registraciju prvog proizvoda, prvoga lijeka od humanih matičnih
stanica koji proizvodi tvrtka Osiris Therapeutics, vodeća kompanija za
istraživanje matičnih stanica. Lijek se zove prochymal, a sastoji se od
matičnih stanica iz koštane srži dobrovoljnih davatelja koje su
posebnom tehnologijom pripravljene za intravensku infuziju.
Kliničko ispitivanje provedeno je na pacijentima koji pate od reakcije
odbacivanja transplantiranoga organa. Prochymal je također u završnoj
fazi kliničkog istraživanja kojim se ispituje njegova učinkovitost u
bolesnika s reakcijom transplantata primatelja koji su otporni na
kortikosteroide te za Chronovu bolest.
– FDA i EMEA dale su prochymalu status ‘orfan-drug’, što znači
prioritet u registraciji, pa bismo već za oko mjesec dana trebali
dobiti prvi lijek na bazi humanih matičnih stanica protiv odbacivanja
organa i za terapiju Chronove bolesti.
Prema mojim procjenama, za oko godinu dana mogla bi biti završena
ispitivanja ovoga lijeka za dijabetes tipa 1 – od dijabetesa je samo u
Hrvatskoj registrirano oko 130.000 pacijenata – te za infarkt srca. Bit
će to golem korak u liječenju teških bolesti, jer za dijabetes danas
praktički imamo samo inzulin, potpuni oporavak srčanog mišića nakon
infarkta još nije moguć, kao ni izlječenje Chronove bolesti – kaže
prof. Vukičević.
Regeneracija tkiva
Kako djeluju matične stanice? Još su pretklinička istraživanja na
životinjama pokazala da, kada se ubrizga u organizam u kojemu nema
oštećenja tkiva, tada se stanice vraćaju u koštanu srž. U suprotnome,
one putuju do oštećenih tkiva. Pokazalo se da matične stanice slijede
upalne signale u tijelu i pomažu u regeneraciji oštećenih tkiva.
Predstojnik Zavoda za hematologiju prof. dr. Boris Labar ističe da
prochymal znači apsolutno velik korak u medicini, a vjeruje da će imati
mnogo širu primjenu od onoga što se sada spominje. Ističe da će biti
posebno zanimljivo vidjeti njegove terapijske rezultate u liječnju
kardiovaskularanih bolesti.
– S novim američkim predsjednikom u SAD-u očekujem bum u istraživanjima
matičnih stanica, što će, zahvaljujući visokorazvijenoj tehnologiji
kojom raspolažu Amerikanci, sigurno utjecati na brz pomak u medicinskoj
praksi.
S obzirom na njihovu profesionalnost, ne treba strahovati od pomicanja
etičkih normi – rekao nam je prof. Labar, uz napomenu da će, što je i
logično, medicina koja je pred nama biti i iznimno skupa.
Prof. Vukičević, pak, ističe da su ispitivanja terapijskih mogućnosti
iz područja genetike i matičnih stanice najveći izazovi u medicinskoj
znanosti te da su konkretni rezutati svaki dan sve bolji.
Osiris će komercijalizirati prochymal u Americi i u Kanadi, a Genzyme u
ostalim državama u svijetu.
SENZACIJA Za godinu dana u kliničku praksu ulazi revolucionarni lijek