Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je od tvrtke Philips Respironics, Inc. zaprimila obavijest o povlačenju respiratora s neprekidnim radom Trilogy 100 i respiratora s povremenim radom SystemOne (Q-Series), DreamStation, DreamStation Go, Dorma 500. Zahvaćeni su svi serijski brojevi proizvedeni prije 26. travnja 2021. godine, priopćeno je iz HALMED-a.
Tvrtka Philips Respironics identificirala je dva problema vezana uz pjenu od poliuretana na bazi poliestera (PE-PUR) za prigušivanje zvuka uređaja koja se upotrebljava u respiratorima za neprekidni rad i povremeni rad. Prvi problem je što se pjena PE-PUR može razgraditi u komadiće koji zatim mogu ući u protok zraka uređaja te ih može udahnuti ili progutati korisnik, a drugi uočeni problem je da pjena PE-PUR može isparavati određene kemijske tvari.
Oštećenje pjene može se ubrzati uporabom neodobrenih metoda čišćenja, kao što je ozon te tijekom početka rada može doći do nastajanja plinova, a može se nastaviti tijekom cijelog vijeka trajanja uređaja.
Navedeni problemi mogu uzrokovati ozbiljne ozljede koje mogu biti opasne po život, uzrokovati trajno oštećenje i/ili zahtijevati medicinsku intervenciju kako bi se spriječile trajne smetnje.
Mogući rizici izloženosti česticama su iritacija (koža, oko i dišni trakt), upalni odgovor, glavobolja, astma, štetni učinci na druge organe (npr. bubrege i jetru) i toksične kancerogene učinke. Mogući rizici kemijskog izlaganja zbog nastajanja plinova uključuju glavobolju/vrtoglavicu, iritaciju (oči, nos, dišni trakt, koža), preosjetljivost, mučninu/povraćanje, toksične i kancerogene učinke.
Proizvođač do sada nije zaprimio niti jednu prijavu ozbiljnog štetnog događaja, no zaprimljene su pritužbe o prisutnosti crnih ostataka/čestica unutar sklopa zračne putanje (koja se proteže od utičnice uređaja, ovlaživača, cijevi i maske) te izvješća o glavobolji, nadraženosti gornjih dišnih putova, kašlju, tlaku u prsima i sinusnoj infekciji.
U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezanog uz navedene respiratore proizvođača Philips Respironics, Inc., napominju iz HALMED-a.
Pacijentima koji koriste navedene modele respiratora objavljene su upute što činiti dalje, koje se mogu pronaći ovdje.
Kako će zaprimiti prijavu kad su ti pacijenti kojima su naštetili umrli od....čega? Pa naravno od corone! A to se ne dovodi ni u kakvo pitanje nikada i ni u kakvom slučaju.