Temeljem očevida koje je u lipnju u Imunološkom zavodu provela Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode, Imunološki je HALMED-u dostavio pisano očitovanje na utvrđene nedostatke s prijedlogom korektivnim mjera i rokovima za njihovu implementaciju.

- HALMED će razmotriti prijedlog Imunološkog zavoda d.d. te po potrebi zatražiti dodatna objašnjenja, kao i dokaze o provedbi mjera. Želimo pojasniti da zakonski rok od 90 dana za donošenje odluke HALMED-a ne teče za vrijeme dok podnositelj zahtjeva ne dostavi tražena objašnjenja i dokaze (tzv. clock stop) - poručili su iz HALMED-a i dodali da će po završetku navedenih postupaka promptno izvijestiti javnost o rezultatima postupaka.

Podsjećamo, nakon zahtjeva Imunološkog zavoda za ishođenje dozvola za proizvodnju bakterijskih cjepiva te za proizvodnju lijekova iz ljudske krvi ili ljudske plazme i seruma životinjskog podrijetla, HALMED je u lipnju 2015. godine proveo očevide radi provjere ispunjavanja uvjeta dobre proizvođačke prakse.

>>Mario Meštrović: IMZ neće u stečaj, ovih dana plaće i dozvole

>>Imunološki propušta milijunski natječaj zbog straha od epidemija

Video sadržaj

SRUŠENI SNOVI

Hrvatska legenda o aferi koja je uništila Jugoslaviju: 'Dobili smo upozorenje od moćnog političara'

6

PRIČA KRUNOSLAVA RISA

Dijagnosticirali mu tumor na mozgu, odbijali ga operirati, a onda se dogodilo čudo: 'Za mene su oni heroji'

Video sadržaj

12

KAO SREDNJOŠKOLAC

Fotka Zorana Milanovića iz mladosti opet je hit, nastupao je na kultnom turniru

100% reciklabilna

Je li ovakva ambalaža put prema čišćoj budućnosti?

Savjet stručnjakinje

Jedna nuspojava upotrebe antibiotika pojavljuje se kod čak 40% pacijenata, evo kako je izbjeći

Ima plaću od 15 milijuna eura. ‘Razumijem da se to mnogim ljudima ne čini normalnim, ali..’