Lijek avandiju za terapiju dijabetesa tipa 2 treba povući s tržišta! Taj oralni antidijabetik pacijentima nosi više opasnosti nego koristi pa nikada i nije trebao biti pušten na zdravstveno tržište. Lijek nosi rizik za srčani udar! Ta je vijest preplavila britanske medije putem mišljenja i preporuka više britanskih eksperata za dijabetes koji su i izračunali da samo u Velikoj Britaniji avandia može biti uzrok tisuću srčanih udara u godini te zatajenja srca u oko 600 pacijenata koji uzimaju taj antidijabetik.
Za i protiv
Proizvođač lijeka, britanska farmaceutska tvrtka GlaxoSmithKleine, iz centrale u Londonu uzvratio je priopćenjem da je obavljena opsežna studija na više od 50.000 bolesnika te da i dalje vjeruju kako je avandia siguran i djelotvoran lijek ako se propisuje na odgovarajuću način.
– Ne treba paničariti. Lijek nije ni zabranjen ni povučen, a mi pratimo nuspojave i sve što se s njim događa u svijetu. Nema lijeka o kojemu se ne može govoriti i za i protiv. I novi antidijabetik koji u nas još nije registriran iz skupine pioglitozone, tvorničkog imena aktos, također nosi opasnost od dekompenzacije srca – kaže poznati hrvatski dijabetolog prof. Izet Aganović. No rasprava i dvojbe o tome ima li od avandije više koristi ili štete za pacijenta kao i povećan oprez pri njegovu propisivanju u Europi i u Americi traju već više godina. U vrijeme izdavanja rješenja, avandia, kao i drugi lijekovi koji sadrže roziglitazon, bili su kontraindicirani, dakle zabranjeni, za pacijente koji imaju ili su imali srčano zatajenje. Naknadno su u dokumente o lijeku uvrštena dodatna upozorenja i kontraindikacija je proširena i na pacijente sa srčanim problemima. Stručnjaci još raspravljaju i analiziraju podatke novih studija. I napokon, pacijenti u svijetu i oko 4500 onih koji u Hrvatskoj uzimaju lijekove iz skupine roziglitazona (avandia, avandamet i avaglim) kao i njihovi liječnici uskoro bi konačno trebali doznati moraju li mijenjati terapiju.
– Europska agencija za lijekove, EMEA, 9. srpnja ove godine započela je s razmatranjem novih podataka o srčanožilnim nuspojavama avandije i lijekova iz skupine roziglitazona. Povjerenstvo za humane lijekove EMEA-e će u srijedu 8. rujna razmotriti nove podatke o riziku i koristi od tih lijekova. Zbog složenosti podataka koji se procjenjuju, povjerenstvo će održati sastanak izvan uobičajena mjesečnog rasporeda, a konačna ocjena o avandiji trebala bi biti donesena na sastanku koji će se održati od 20. do 23. rujna – rekla nam je Anita Filipović Sučić, voditeljica europskih poslova hrvatske Agencije za lijekove i medicinske proizvode.
RH će uvažiti naputke
Naša Agencija i dalje pozorno prati sigurnost primjene lijekova, obavijestit će o zaključcima Povjerenstva za humane lijekove EMEA-e te, dakako, i kad je riječ o avandiji postupiti u skladu s njihovim preporukama. Konačan sud o avandiji najviše će značiti pacijentima koji su pod terapijom avandijom i koji strahuju svaki put ponovno kada krene priča o povezanosti lijeka i srčanoga udara.
prvo moraju izracunati koliko bi eventualno novca izgubili,a onda mozda reda radi promjene ambalazu