Lijek Spinraza za liječenje spinalne mišićne atrofije (SMA) uzrokovao je u nekih pacijenata hidrocefalus, odnosno proširenje moždanih komora viškom likvora. Teška je to nuspojava liječenja o kojoj je izvijestila Europska agencija za lijekove, a slijedom toga i Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

"Osnujte Fond"

Pročitajte pismo majke prve djevojčice koja je primila Spinrazu u Hrvatskoj

Spinraza je, podsjetimo, nedavno stavljena na listu HZZO-a što je rezultat duge borbe prvenstveno roditelja djece oboljele od te teške bolesti. Nakon neuspješna osnivanja fonda za prikupljanje novca za skupe lijekove, pa tako i Spinrazu, prosvjeda, lijek je postao dostupnim i u nas. Iz Halmeda su prenijeli obavijest nositelja odobrenja za taj lijek, kompanije Biogen, o “vodenoj glavi” kao mogućoj nuspojavi liječenja.

– S obzirom na moguće posljedice neliječenog hidrocefalusa, nositelj odobrenja Biogen upozorava liječnike uključene u liječenje bolesnika sa SMA-om (poput neurologa i neuropedijatra) na mogući rizik od neopstruktivnog hidrocefalusa povezanog s liječenjem lijekom Spinraza. Liječnici se savjetuju da rasprave s bolesnicima i njihovim skrbnicima/njegovateljima o ovom mogućem riziku i da ih upozore da budu na oprezu za znakove i simptome hidrocefalusa – dio je iz obavijesti kompanije koju prenosi Halmed.

HZZO

Spinraza uvrštena na osnovnu listu lijekova

Nadalje je opisano do srpnja evidentiranih pet slučajeva hidrocefalusa kao nuspojave od Spinraze; uz jednu odraslu pacijenticu, riječ je o četvero djece od kojih je kod dvoje nastavljena terapija tim lijekom za SMA nakon liječenja “vodene glave”.

U bolesnika sa SMA-om liječenje hidrocefalusa uključivalo je postavljanje ventrikuloperitonealnog (VP) drenažnog sustava. Kod najmanje dvoje djece kod kojih je zabilježen neopstruktivni hidrocefalus tijekom liječenja lijekom Spinraza postavljen je VP drenažni sustav. Podaci o učinkovitosti lijeka Spinraza nakon postavljanja VP drenažnog sustava su ograničeni – stoji u obavijesti proizvođača koju prenosi Halmed.

Takvo će upozorenje biti dodano i uz lijek koji se inače daje lumbalno, i to prve četiri udarne doze u dva mjeseca, a potom svaka četiri mjeseca.

Ovo su simptomi koje ne biste nikada povezali s tim da imate problema sa srcem:

1/11

zanimljivo

Otkrivene šokantne tajne smrti: Ovo je 25 činjenica koje niste znali o umiranju i zagrobnom životu

2

OBJAVLJENA I SNIMKA

Poznati golman nastradao u prometnoj nesreći, s njim je bila i supruga, manijak ih je doslovce pokosio

Video sadržaj

10

'MIJENJA POGLED NA SVIJET'

Ovo je knjiga koju je Beroš čitao u Remetincu: Bill Gates ju je prozvao najvećom inspiracijom koju je ikad pročitao

Drugačije iskustvo

U jednom našem gradu nalaze se čarobni kameni labirinti: Posjetitelji tvrde da im pružaju unutarnji mir

Instagram gori

Ova lampa zapalila je društvene mreže, a svatko je može imati u svom domu

Europski gigant na koljenima. Direktor dao ostavku dan nakon zahtjeva za stečaj, a evo kako je sve krenulo po zlu