FDA

Američki regulator objavio izvješće o sigurnosti Pfizerovog cjepiva

Coronavirus - Tue Dec 8, 2020
Foto: Dan Charity/Press Association/PIXSELL
1/3
08.12.2020.
u 16:42

Sigurnosni podaci o 38.000 sudionika kliničkog ispitivanja cjepiva uz prosječno praćenje tijekom dva mjeseca "upućuju na povoljan sigurnosni profil, bez posebnog prepoznavanja sigurnosnog problema koji bi spriječio" odobrenje, pišu stručnjaci FDA-e

Stručnjaci Američke agencije za lijekove (FDA) ocijenili su u izvješću objavljenom u utorak da Pfizer/BioNTechovo cjepivo za covid-19 nije rizično u pogledu sigurnosti, što bi eventualno moglo spriječiti njegovo odobravanje.

Sigurnosni podaci o 38.000 sudionika kliničkog ispitivanja cjepiva uz prosječno praćenje tijekom dva mjeseca "upućuju na povoljan sigurnosni profil, bez posebnog prepoznavanja sigurnosnog problema koji bi spriječio" odobrenje, pišu stručnjaci FDA-e.

Savjetodavni odbor agencije za cjepivo sastaje se u četvrtak, nakon čega FDA treba donijeti odluku radi odobrenja cjepiva koje je već odobreno u Velikoj Britaniji i nekim drugim zemljama.

>> VIDEO Margaret (90) prva je osoba koja se cijepila protiv koronavirusa: "Ovo je najbolji poklon za rođendan!"

New York Times piše da je FDA istaknula i da cjepivo već nakon deset dana od prve doze značajno smanjuje rizik od zaraze. No, nejasno je koliko dugo bi ta zaštita trajala bez primanja i druge doze, navodi NYT.

Pfizer pak kaže da dvije primljene doze daju punu zaštitu od zaraze. Pfizer tvrdi da je efikasnost cjepiva nakon prve doze 52 posto, dok je nakon druge doze veća od 95 posto. Cjepivo djeluje bez obzira na dob, težinu i rasu volontera koji su ga primili, a tijekom kliničkog ispitivanja nisu zamijećene ozbiljnije nuspojave cjepiva, osim što je veći broj volontera u studiji ipak osjetio bolove i vrućicu, dodaje NYT. 

Ključne riječi

Komentara 2

LU
Ludwik
07:31 09.12.2020.

Treba uvesti obavezno cijepljenje za sve glasače stranaka čiji čelnici promoviraju cjepljenje... Onda su nuspojave ionako nebitne jer ako partija kaže da im nije ništa, oni u to ionako vjeruju... Potrebne su dakle dvije doze cjepiva... Jednom u guzicu i jednom u glavu...

EP
Epil
17:35 08.12.2020.

Prosjecno PRACENJE NAKON 2 mjeseca????!!! A sto ce se dogoditi u tijelu onoga koji primi to cijepivo za 2, 12 ili 22 godine? I to je istrazeno, je li? Ma nosite si taj buckuris doma smradovi na vlasti.

Važna obavijest
Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu i mobilnim aplikacijama Vecernji.hr dopušteno je samo registriranim korisnicima. Svaki korisnik koji želi komentirati članke obvezan je prethodno se upoznati s Pravilima komentiranja na web portalu i mobilnim aplikacijama Vecernji.hr te sa zabranama propisanim stavkom 2. članka 94. Zakona.

Za komentiranje je potrebna prijava/registracija. Ako nemate korisnički račun, izaberite jedan od dva ponuđena načina i registrirajte se u par brzih koraka.

Želite prijaviti greške?

Još iz kategorije